COORDINATEUR QUALIFICATION/VALIDATION H/F Région Hauts de France

Contenu de l'offre COORDINATEUR QUALIFICATION/VALIDATION H/F Région Hauts de France chez CVO EUROPE

Description du poste

Vous ferez partie intégrante de l’équipe projet et travaillerez en collaboration avec les diverses compétences de l’équipe dans le but d’élaborer les activités de Commissioning et de Qualification des Equipements, Utilités et Infrastructures.

Selon votre niveau d’expérience vous interviendrez sur les phases suivantes :

• Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
• Etablir la stratégie de Commissioning et de Qualification
• Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Respecter les plannings prévisionnels établis
• Organiser et réaliser les tests de qualification
• Valoriser les tests de commissioning (FAT, SAT)
• Renseigner les documents de qualification
• Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
• Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
• Enregistrer et centraliser les livrables de validations/qualifications
• Conseiller les chargés de qualification (méthodologie, traitement des anomalies…)

Description du profil

Idéalement issue d’une formation spécialisée ingénieur ou pharmacien vous maitrisez les exigences réglementaires associées à la qualification des équipements, utilités et infrastructures pharmaceutiques.

Vous aimez travailler en mode projet et vous avez idéalement déjà participé à la mise en place de nouvelles lignes de production.
Vous êtes reconnu(e) pour votre forte qualité relationnelle, votre aisance rédactionnelle, votre sens de l’organisation, esprit d’analyse, autonomie et dynamisme.
Sens des responsabilités et capacité d’initiative.
Une expérience en Qualification, Validation ou Qualité dans l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique est demandée.

En intégrant CVO EUROPE nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !