CDD LEADER ANALYTIQUE TECH TRANSFERT ET LANCEMENTS

Contenu de l'offre CDD LEADER ANALYTIQUE TECH TRANSFERT ET LANCEMENTS chez Laboratoire Aguettant

CDD LEADER ANALYTIQUE TECH TRANSFERT ET LANCEMENTS

Notre opportunité ?

Rattaché(e) au département Développement & Industrialisation, votre mission consiste à garantir la qualité liée aux méthodes analytiques et aux données de stabilité dans le cadre des activités de tech transfert et lancement : management du cycle de vie, internationalisation, lancements nouveaux produits... en coordonnant notamment les partenariats avec des prestataires ou sous- traitants externes.

A ce titre vous serez amené à contribuer aux missions suivantes :

Être le relai privilégié des services en interface avec la R&D et dans son domaine d'expertise (analytique)
Evaluer et répondre aux diverses demandes dans le cadre du life cycle management des produits (Information scientifique, support contrôle qualité…)
Piloter les projets associés au life cycle management (change control de différentes natures : compliance technico-règlementaire,).
Organiser et être garant des activités analytiques support aux projets de tech transfert (dont cycle de vie, projets capacitaires...), internationalisation et lancements produits
Assurer les transferts des méthodes analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité de l'entreprise ou vers des laboratoires externes
Participer à l'enregistrement des produits et aux variations de dossiers en fournissant les éléments nécessaires
Après obtention de l'AMM participer à la transmission des informations nécessaires au contrôle des premiers lots commerciaux

Déplacements à prévoir sur les sites et chez les CMO

Qualités requises

Rigueur Scientifique et Méthodologie
Capacité analyse et esprit de synthèse
Réactivité, orientation client
Goût du travail en équipe et de la proximité terrain
Esprit d’initiative et pragmatisme

Profil

Niveau Bac + 5 (Ingénieur ou pharmacien) avec une expérience de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique
Maitrise des méthodes analytiques
La connaissance de l’environnement et des exigences FDA serait un plus
Anglais courant
Poste à pourvoir dans le cadre d'un CDD pour le remplacement d'un congé maternité

Vous partagez nos valeurs : https://www.aguettant.fr/nous-rejoindre/travailler-chez-aguettant/

Vous souhaitez donner du sens à votre métier en contribuant à améliorer la prise en charge des patients tout au long de leur parcours de soins ? Intégrer une entreprise dynamique, ambitieuse et à forte croissance ? N’hésitez pas à postuler à cette offre !

Qui sommes-nous ?

Laboratoire pharmaceutique lyonnais spécialisé dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous fêterons nos 120 ans en 2023. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 600 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu’une centaine au sein de nos 11 filiales à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans 70 pays, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de 160 millions d’euros en 2021.

Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du bien-être des patients. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de 770 AMMs et 7 marquages CE couvrant 3 domaines thérapeutiques majeurs :

₋ Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)

₋ Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)

₋ Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentale)

Nos ambitions ?

Elles sont simples :

renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée,
accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
conquérir le marché mondial.

Nous rejoindre, c’est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d’un poste, nous vous offrons un environnement fait d’opportunités, de challenges où la prise d’initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun. Parce-que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d’un objectif commun, nous permettra de faire la différence !

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