Chef de Projet Clinique Senior H/F (CDI)

Contenu de l'offre Chef de Projet Clinique Senior H/F (CDI) chez ALERYS

Chef de Projet Clinique Senior H/F


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Vos missions principales :Le chef de projet est chargé de la gestion et du suivi des projets d'essais cliniques réalisés à l'international.Il est le garant du plan et du budget dans le déroulement des essais cliniques.Les responsabilités sont les suivantes : - Collaborer avec les équipes de développement clinique dans l'élaboration de la documentation associée aux études (notamment protocole), ainsi que dans la révision des données cliniques, les réponses aux autorités, la révision des rapports, etc.,- Être en charge de la soumission aux autorités compétentes et comités d'éthique,- Être l'interlocuteur privilégié avec les fournisseurs cliniques, dans le cadre de la validation des besoins en médicaments expérimentaux, des modalités, du conditionnement, de l'expédition, et des processus de réconciliation,- S'assurer de la disponibilité des médicaments expérimentaux dans les centres d'étude, et communiquer les prévisions au département Supply Chain,- Être moteur dans l'organisation et la conduite des réunions spécifiques aux études,- Participer aux sélections de nouveaux fournisseurs et CROs, puis les gérer efficacement au quotidien, en assurant une communication solide,- Préparer et superviser les inspections, - Être le garant du bon fonctionnement des opérations cliniques conformément aux BPC.Vous l'aurez compris, cette fonction " transverse " est essentielle au sein de l'activité de développement des divers produits de Maat Pharma, et demande du leadership, de la prise de décisions, de la flexibilité, de l'autonomie et de la curiosité au quotidien !