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Contenu de l'offre Chef de Projet Assurance Qualite Produits H/F chez Biogaran
Biogaran recherche …
BIOGARAN
Rattaché(e) au Responsable d'équipe, vous êtes en charge, sur le portefeuille de sous-traitants et de produits finis qui vous est attribué :
- De la conduite d'audits qualité de sous-traitants de fabrication, contrôle et libération de produits finis et substances actives ainsi que le suivi de la mise en place des actions correctives recommandées lors des audits qualité de ces sous-traitants.
- Du suivi des réclamations qualité, du traitement des déviations et OOS ainsi que le suivi des actions correctives et/ou préventives qui en découlent, dans une démarche d'amélioration continue de la qualité.
- Du suivi et l'évaluation des Revues Qualité Produit et des stabilités on-going des produits que vous gérez.
- Du suivi d'un processus qualité, d'en être le référent et à ce titre de réaliser des indicateurs adéquats.
Vous serez amené à participer à l'amélioration continue des systèmes qualités en place et veillerez à la conformité et la mise à jour des procédures existantes en liaison avec votre activité. Vous proposez tout document qualité, création ou modification utile et veillez à leur mise en place et à leur application (formation).
Vous participez aux réunions techniques ou de planification concernant le lancement de produits, transfert de sites de production, et optimisation ou toute autre modification et approuvez les documents s'y rattachant.