chef de projet certification - dispositifs médicaux F/H

Contenu de l'offre chef de projet certification - dispositifs médicaux F/H chez GMED

Dans le cadre de votre mission, vous êtes l'interlocuteur technique du client pour la gestion de l'ensemble de vos dossiers certification dans le domaine des dispositifs médicaux et plus particulièrement dans le domaine des dispositifs médicaux d’orthopédie et dentaires.

Vos missions seront :
Procéder à l’évaluation des rapports d’audits des fabricants ou distributeurs et contribuer à l’évaluation des dossiers techniques de dispositifs médicaux dans vos domaines de compétence en vue d’une certification.

Mettre en œuvre et coordonner les actions nécessaires et prédéfinies pour l’attribution, le suivi, le renouvellement, le retrait des certificats relevant de votre champ d’intervention que ce soit au titre de certification volontaire (ex. ISO 9001, ISO 13485) ou réglementaire (ex. marquage CE, ISO 13485 dans le cadre du programme CMDCAS) en distinguant les règles applicables dans un cadre volontaire et dans un cadre réglementaire à tous les niveaux du processus de certification.

Vos Responsabilités:
Assurer le suivi des dossiers de marquage CE et de certification de système qualité des entreprises du portefeuille clients dont vous avez la charge,

Assurer le suivi des décisions, conformément au système qualité du LNE/G-MED,

Contribuer au respect des objectifs quantitatifs et qualitatifs

Contribuer à la cohésion de l'équipe

Contribuer à la notoriété du LNE - Assurer la promotion