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Contenu de l'offre Responsable de Gamme Pharmacovigilance H/F chez Janssen
Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.
POSTE
Au sein de l’organisation de la pharmacovigilance internationale, et rattaché au manager des responsables de gamme, vous serez responsable de la coordination des activités locales de pharmacovigilance sur une gamme de produits Janssen, principalement en hématologie.
VOS MISSIONS
Par son expertise scientifique, le responsable de gamme coordonne et réalise les activités de
Traitement des cas:
Recueil, revue et notification des cas de pharmacovigilance. Coordination / réalisation de la documentation, de l’évaluation initiale et du suivi des cas.
Maintenance d’un système de suivi des cas exigeant une déclaration aux Autorités de santé dans les délais impartis.
Revue locale des rapports périodiques de PV et du calendrier de soumission de ces rapports en collaboration avec le département des affaires règlementaires. Participation à l’envoi de données locales pour la préparation des rapports périodiques.
Revue locale et suivi des mesures de minimisation des risques.
Rédaction/relecture de la partie PV des dossiers de transparence
Représente la PV lors de groupes-projets en communiquant les exigences règlementaires aux équipes transverses et en étant le garant de la conformité de la Local Operating Company (LOC). Soutien apporté au LSO pour la communication en externe (ex. : réponses aux demandes d’information émanant de l’Autorité de santé locale).
Conformité: Mise en œuvre des normes de conformité et gestion du recueil des indicateurs requis.
LSO back-up et continuité des activités: Assurer la continuité des activité en étant back-up du LSO et des autres responsables de gamme.
Astreintes : participer aux astreintes téléphoniques de manière périodique
Veille littérature locale
Veille règlementaire en pharmacovigilance.
INTERACTIONS
Local : Affaires règlementaires, Affaires médicales, Equipes marketing, Accès au marché, Information médicale, équipes cliniques
International : International pharmacovigilance, Groupes de travail internationaux
Qualifications
Profil
Titulaire d’un diplôme de Docteur en médecine ou en pharmacie, vous disposez d’une solide expertise et d’une expérience de 3 à 5 ans en pharmacovigilance.
Vous possédez également :
Des connaissances approfondies des pratiques médicales, pharmaceutiques ou cliniques,
Des connaissances et une maîtrise du secteur en matière de vigilance, de développement de médicaments et de pharmacologie,
Une excellente maîtrise de la règlementation sur la pharmacovigilance au niveau international, régional et local, le cas échéant,
Des compétences informatiques avec une connaissance des systèmes informatiques impliqués,
Une maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.
Savoir Faire
Esprit de synthèse et d’analyse
Savoir s’organiser et gérer des priorités avec rigueur
Respect des procédures et des délais règlementaires
Une capacité à négocier et à communiquer avec les clients internes et externes,
Une bonne communication à l’oral et à l’écrit,
Savoir être
Collaboration et travail d’équipe
Savoir défendre le point de vue de la PV
Savoir s’adapter à l ‘évolution des systèmes et des organisations
Savoir être agile et proactif
Pour postuler : merci de déposer votre candidature via le lien :
https://jobs.jnj.com/jobs/1700210565W/Responsable+de+Gamme+Pharmacovigilance+H-F?lang=fr-FR