Chef de Projet CMC

Contenu de l'offre Chef de Projet CMC chez KELLYOCG

KELLYOCG, société de conseil en prestation de services de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels.

Nous recherchons pour l'un de nos clients en plein essor, un Chef de Projets CMC H/F.

Directement rattaché au directeur des programmes de développement pharmaceutiques, vous contribuez, pour la partie CMC, à la mise au point d’innovations pharmaceutiques de la recherche au développement clinique et améliorez le degré de professionnalisation des étapes précoces du développement, dans un contexte pluri-produits (optimisation de la gestion de plusieurs produits à la fois).

Vous devrez dans le cadre de cette mission:

Coordonner le suivi opérationnel de projets vers la clinique, pour les aspects CMC en lien avec les CMOs et CROs Coordonner les productions Drug Substance et Drug Product Coordonner les fabrications et distributions des lots cliniques Assurer l’interface avec l’équipe de Recherche en Immunologie et coordonner le développement analytique précoce des molécules en discovery Participer au choix des lignées cellulaires pour la production et à la définition des process de fabrication Contribuer à définir la stratégie d’externalisation de la production Contribuer à la rédaction du dossier CMC pour les demandes d’essai clinique

Profil recherché

Formation scientifique Bac +5 minimum en pharmacie, biologie / biochimie avec une spécialisation en biotechnologie ou Docteur en Pharmacie.

Vous justifiez impérativement d'une expérience de 3 ans minimum avec une expertise en biotechnologie. Des connaissances sur les anticorps monoclonaux seraient un plus.

Vous possédez de bonnes connaissances de l’environnement réglementaire du développement pharmaceutique

Rigoureux, esprit de synthèse et d’analyse, curiosité, goût de l’innovation, force de proposition.

Anglais indispensable pour assurer la communication avec les sous traitants à l'international.

Poste à pourvoir ASAP sur Paris dans le cadre d'un CDI au sein de KellyOCG.

Dans le cadre de cette mission, des déplacements ponctuels sur la région nantaise seront à prévoir.