Responsable Produit/Process H/F

Contenu de l'offre Responsable Produit/Process H/F chez KellyOCG

KellyOCG est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de la santé

Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et/ou produit de santé et de son évaluation.

La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008

Nous recherchons pour l’un de nos clients, basé en IDF, un Responsable Produit/Process H/F.

Vos missions :

Garantir le contenu du dossier technique des produits dont il a la charge :
Défendre le dossier face aux organismes notifiés Maintenir à jour le dossier risque du produit Vérifier l’effectivité des mesures de réduction des risques Valider les principaux livrables lors du développement des produits relatifs à la définition et au process
Préparer les évolutions des produits :
Définir et valider les évolutions à appliquer au produit et au process Définir les axes de R&D stratégiques pour le laboratoire

Profil :

Réelle expérience dans le domaine médical ou dans des domaines où la technologie est en lien avec les risques utilisateurs (équipements utilisés par les patients ou les médecins);

Au moins 10 ans d’expérience technique multi-expertise dans un environnement de développement:

Idéalement le développement d’équipements embarqués. Implication dans l’industrialisation de produit et le développement de process de fabrication Connaissance en conception et fabrication d’équipement mécanique ou électronique. Rôle d’interface technique