Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires et Opérations Cliniques, vous assurerez la gestion de plusieurs projets cliniques (pre-market, post-market), à différentes phases d'avancement (start-up phase, suivi...) et dans plusieurs domaines thérapeutiques différents (cardiologie, orthopédie, urologie, ophtalmologie..).
En collaboration avec un chef de projet réglementaire, vous assurerez toutes les étapes nécessaires à la mise en place des études en Europe, incluant:
la mise en place d'outils de suivi et de project plan selon les procédures établies la communication régulière et adéquate avec les clients et avec l'équipe interne (ARCs, Reglementaire, Data Management...) l'écruiture et/ou la revue des documents d'études (Protocole...) la formation des ARCsDés la mise en place des études, vous assurerez un suivi régulier du projet, incluant:
la communication régulière et adéquate avec les clients et avec l'équipe interne le suivi du monitoring effectué par les ARCs (revue de rapports, suivi des échéances, suivi des centres investigateurs...) le conseil aux clients tout au long des études (safety reporting, amendement, enrollment...) le reporting en interne quant au déroulement des études (suivi budgétaire, gestion des consultants externes, reporting au Directeur et PDG...)Profil requis:
Une experience de 5 ans en tant que chef de projet est nécessaire ainsi qu'une experience préalable dans une CRO. La connaissance des dispositifs médicaux serait un plus.
Anglais courant exigé.
Nous recherchons les qualités suivantes:
Management, organisation, proactivité, rigueur, dynamisme et excellente communication à l'oral et à l'écrit.
Le poste est basé à Paris et est à pourvoir de suite.
Merci d'envoyer votre CV et lettre de motivation en Anglais à l'adresse suivante: juliedelrue@medpass.org
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