Assistant Chef de Projet clinique / non clinique

Contenu de l'offre Assistant Chef de Projet clinique / non clinique chez PPRS RESEARCH

PPRS, société indépendante en forte croissance, spécialisée dans le développement de projets thérapeutiques et de diagnostiques innovants dans le domaine des neurosciences, recherche un «ASSISTANT CLINIQUE/NONCLINIQUE » pour son site basé en Alsace.

Poste

Rattaché au Responsable des opérations cliniques et au Responsable du développement des médicaments, vous aurez pour mission de :

participer à la planification, au développement et à la réalisation des essais cliniques apporter votre soutien à la gestion des études cliniques notamment la sélection des investigateurs, au recrutement des patients potentiels, à l’organisation, à la conduite des réunions investigateurs et à la production des documents clés de l’étude (protocoles, documents source, consentement éclairé, contrat d’essais cliniques et plan de monitoring) veiller à ce que les études soient menées en accord absolu avec le protocole de l’étude, les procédures opérationnelles standardisées (POS), la règlementation en vigueur et les principes des bonnes pratiques cliniques (BPC) veiller à ce que l’étude soit réalisée dans le délai imparti et en respectant les budgets prédéfinis aider dans le management des sous-traitants et vous assurer du respect des délais dans la livraison et la revue des documents fournis par les intervenants extérieurs contribuer au contrôle qualité de tous les livrables reçus par les intervenants extérieurs coordonner la programmation de toutes les réunions téléphoniques liées aux études aider au développement, à la mise en œuvre, à la maintenance et à l’archivage du dossier permanent de l’essai clinique (TMF) en fonction de l’expérience, pourrait être amené à effectuer la visite de mise en place, les visites de monitoring et la visite de clôtures nécessaires à l’étude, si nécessaire, sous l’étroite supervision du Responsable des opérations cliniques garantir et assurer la qualité des données collectées sur site selon les BPC (ICH-GCP), les POS et le protocole de l’étude apporter son aide au chef de projet sur des projets assignés coordonner les réponses aux questions ou demandes des autorités de santé ou comités d’éthique être responsable de la préparation des rapports, documents, revues statistiques et autres données nécessaires apporter son aide sur des dossiers divers et assister les directeurs dans la création et la maintenance des règles internes et POS assister le gestionnaire de la CMC dans les activités globales d’approvisionnement en médicaments cliniques, y compris le suivi des activités d’emballage et d’étiquetage auprès des tiers, le suivi de la distribution vers les sites et les dépôts apporter votre assistance au chef de projets dans les activités quotidiennes, y compris le suivi de la documentation, l’envoi des produits et des échantillons, l’interaction avec les CROs dans la phase de lancement du projet et la résolution des problèmes logistiques volonté et capacité à voyager

Profil

Licence dans une discipline scientifique ou coordinateur d’études cliniques avec une expérience de gestion globale de projet, conduite et coordination d’activités de mise en œuvre dans plusieurs pays Solide connaissance des essais cliniques, du design des études et certification aux ICH/GCP Excellente maîtrise des outils MS Office notamment Excel Excellentes capacités de communication écrite et verbale Aisance relationnelle auprès des clients afin de garantir une bonne collaboration avec les différents niveaux de direction en interne ou externe Forte capacité à penser de manière stratégique lors de la planification, la gestion d’équipes et de procédés Anglais courant Expérience dans la gestion de 2-3 études en parallèle Capacité à travailler sous pression et dans un environnement très actif

Lieu de travail Région de Colmar / Alsace (France)

Type de contrat CDD

Salaire A négocier, selon expérience

Contact : contact@pprs-research.com

Référence Offre d’emploi ACNC 2018_05