Chef de projet Développement analytique et CMC (IDF) CDI

Contenu de l'offre Chef de projet Développement analytique et CMC (IDF) CDI chez PRODUCTLIFE Group

CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE ET CMC H/F

LIEU : France Ile de France
CONTRAT : CDI

ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux. Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.

À la suite du déploiement de nouveaux projets, nous cherchons actuellement un/e Chef de projet développement analytique et CMC H/F

Responsabilités

Assurer, la mise à jour/ validation/ transfert analytique des méthodes de contrôles de produits pharmaceutiquesParticiper aux études de stabilités avec des partenaires et sous-traitants (évaluation des résultats…)Gestion et pilotage des activités réalisées en sous-traitanceAssurer l'évaluation des documents réglementaire pour le maintien des AMMParticipation à la rédaction des dossiers de variations (modules 2 et 3 du CTD)Gestion des réponses aux autorités de santéAudits de dossier d’AMM.Support technique et analytique aux différentes équipes des départementsParticiper à la création, révision maintien à jour de la documentation qualité

Profil du candidat

Etudes : Bac 5/+ minimum dans le domaine scientifique santé, de préférence pharmacien
Expérience 3 ans minimum en contrôle qualité ou en développement analytique
Compétences clés
Maîtrise des référentiels (ICH, EMA, Pharmacopée Européenne), ainsi que des règles BPFConnaissance réglementaire (rédaction de variation, CMC, Guidelines ICH, BPF)Connaissance du développement pharmaceutique (analytique et / ou galénique)Connaissance des techniques analytiques et / ou des procédés de fabrication
Compétences de base
Maîtrise des outils bureautiquesGestion des priorités, sens de l’organisationDévelopper des contacts positifs avec l’environnement de travailRechercher en permanence l’optimisation de ses connaissances et compétencesMaitrise impérative de l’anglais et du français (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs locaux ainsi qu’à l’international.

Une formation complète sera fournie, et nous encourageons nos employés à participer à des cours externes, le cas échéant, et d'adhérer à des organisations professionnelles.
Une évolution au sein de l'entreprise ou du groupe est possible pour les candidats motivés, qui ont l'ambition et le potentiel pour grandir dans notre organisation dynamique et internationale.

Avantages
Rémunération attrayanteFormation et développementSociété internationale et grandissanteEnvironnement dynamique

Pour postuler:
Veuillez envoyer votre Curriculum Vitae et lettre de motivation par email à recruitment@productlife-group.com avec la référence IDF-CP/DevAnalytiqCMC-MYPHARMA ; utilisez directement le bouton ci-dessous :