Quality Control Manager Shared Services - Responsable des Services Supports Contrôle Qualité (H/F)

Contenu de l'offre Quality Control Manager Shared Services - Responsable des Services Supports Contrôle Qualité (H/F) chez Sanofi

Quality Control Manager Shared Services - Responsable des Services Supports Contrôle Qualité (H/F)

Titre du poste : Quality Control Manager Shared Services - Responsable des Services Supports Contrôle Qualité  (H/F)

Lieu de travail :Le Trait


Pourcentage de télétravail et de déplacements envisagés : Jusqu’à 50% et à adapter selon les besoins de l’activité / déplacements très ponctuels


Type de contrat : CDI, Temps plein

A propos du poste

Sanofi Le Trait, site stratégique de plus de 1 000 collaborateurs engagés, produit trois blockbusters biologiques injectables. 

Le site est le centre d'excellence pour le développement technologique. 

Sanofi Le Trait livre des médicaments innovants tels que des anticorps monoclonaux en immunologie, cardiovasculaire et vaccins à près de 600 000 patients, chaque jour, à travers le monde. 

En pleine transformation technologique et digitale, Sanofi Le Trait a pour ambition de renforcer la position de leader de Sanofi. 

A proximité de Rouen, de la côte normande et à 1h30 de Paris, Sanofi Le Trait se situe dans une région accueillante, offrant une bonne qualité de vie et bénéficiant d'un bassin d'emplois dynamique. 

L’équipe :

Le Département de Contrôle Qualité (QC) est un département clé dans la structure qualité du site du Trait en testant, entre autres,  en vue de leur libération ou dans le cadre des études de stabilité

les matières premières, consommables critiques et articles de conditionnement rentrant dans la fabrication des produits fabriqués sur le site
les produits semi-finis et finis fabriqués sur le site
les eaux utilisées sur le site
les contrôles microbiologiques

Le QC est organisé en 4 pôles techniques ( Chimie, Microbiologie, Biotech et Packaging) et d’un pôle transversal visant à soutenir les activités transverses hors flux du QC et à harmoniser les principaux processus.

Rattaché(e) au Directeur QC et membre du Comité de Direction du QC, il s'agit d'intégrer une structure dynamique, bienveillante, ambitieuse et orientée résultats dans l’intérêt des patients de Sanofi dans le monde entier.

Principales missions :

=> Manager l’ensemble des activités transverses supportant les activités du flux QC soit :

S’assurer de la mise en place  d’un flux logistique optimal  pour le  département ( ex: collecte, réception des échantillons, gestion des commandes, etc)
S’assurer pour le compte des laboratoires, de l’achat, de  la qualification  des équipements de laboratoire dans le respect des budgets définis et des délais impartis
S’assurer de la mise en place et du suivi de la culture Hygiène,  Sécurité/Sureté,  Environnement
S’assurer de la conformité de nos activités aux requis réglementaires et standards Sanofi
Assurer  le suivi de la  performance du QC (Qualité, Supply, Délai, Equipe)
Assurer le suivi des produits contrôlés par le QC d’un point de vue analytique (analyses de tendance libération & stabilités, expertise produit) et d’un point de vue supply.
S’assurer de la gestion des études de stabilités du site du Trait
S’assurer de la transformation du QC vers une ambition d’excellence via le plan d’amélioration continue

A propos de vous

Expérience /Formation :​ 5 ans d’expérience minimum dans un laboratoire de contrôle qualité dans l’Industrie Pharmaceutique minimum sur un site de production idéalement avec Agrément FDA

Expérience en management d'équipe directe et/ou transverse

Compétences humaines et relationnelles :

Leader dans l’âme, assertif(ve) et bienveillant(e) et exigeant (e)
Proche de son équipe, fort potentiel de connexion et d’écoute, à l’aise dans les relations humaines
Curieux-se, soif inextinguible d’apprendre, de se développer et développer/coacher  ses collaborateurs
Esprit d'équipe,  souriant(e) et positif(ve)
Décisif(ve), décisionnaire et sens des responsabilités
Communication transparente et assertive en vue d'animer, impliquer, motiver et fédérer les collaborateurs

Compétences métiers et techniques :

Connaissance des référentiels Qualité de l’Industrie Pharmaceutique : Législation pharmaceutique, BPF, CFR, cGMP, référentiels FDA, normes ISO et Guidances Pharmaceutiques Internationaux (ICH)
Connaissance des ICH et en particulier ICH Q1 sur les stabilités
Connaissance des Consignes de sécurité : normes, procédures et réglementations applicables aux laboratoires
Connaissance des techniques de contrôle (analyses physico-chimiques, biotechnologiques, microbiologiques)
Connaissance des Principes de validation / Qualification
Connaitre les Techniques d’investigations, de résolutions de problèmes, de techniques d’identification des défaillances (telles que l’AMDEC)
Connaissance des Outils de management de la performance et d’amélioration continue.

Formation :Pharmacien(ne)/Ingénieur(e)/Master 2  

Langues: Anglais : bonne maitrise attendue (lu, écrit, parlé); Français courant

« Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire »

Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé. »

Regardez nos ALL IN video et prenez connaissance de nos actions en matière de Diversité et d’Inclusion sur sanofi.com !

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Summary

Location: Le Trait

Type: Full time