Chef de projet sérialisation H/F

Contenu de l'offre Chef de projet sérialisation H/F chez Septodont

SEPTODONT, laboratoire pharmaceutique international spécialisé en médicament et dispositifs médicaux destinés à la pratique dentaire, leader mondial (anesthésiques locaux), recherche pour son site de production situé à Saint-Maur (94) un Chef de projet sérialisation H/F.

Rattaché(e) au Responsable des projets Ingénierie Process et Equipment Corporate, vous accompagnerez la montée en puissance de la sérialisation sur notre site de Saint Maur (filiales et centres logistiques associés) dans le cadre de la directive européenne sur la lutte contre les médicaments falsifies.

Vous mènerez Septodont vers l’excellence en matière de sérialisation et réaliserez les missions suivantes qui concernent un portefeuille d’une centaine de produits finis :

Coordonner les différents départements Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain, Service Client, Ventes… dans la mise en place de la sérialisation médicaments; Accompagner les clients de Septodont (distributeurs de médicaments dentaires) vers la conformité réglementaire; Accompagner de l’implémentation de la solution de sérialisation niveau 4 pour les médicaments du site de Saint Maur et les filiales associées; Accompagner les centres logistiques Septodont pour la prise en compte des contraintes de sérialisation et participation à la définition des solutions futures pour une intégration complète (WMS, interfaces…).

En complément du projet sérialisation pour les médicaments, vous serez également le chef de projet pour l’implémentation de l’UDI (Unique Device Identifier) pour les dispositifs médicaux pour les marchés US, UK et EU.

Required Skills

Vous êtes sensible et vigilants aux aspects liés aux réglementations applicables à ces domaines, idéalement avec une connaissance de la réglementation européenne (directive européenne 2011/62/UE) applicable dès 2019 pour la sérialisation des médicaments et de celles applicables aux dispositifs médicaux. Anglais requis.

Required Experience

Issu(e) d’une formation supérieure de type BAC+5 en génie industriel, vous justifiez d’une expérience réussie en entreprise de 3 ans minimum au sein de l’industrie des produits de santé dans la conduite de projet dans le domaine du packaging et de la sérialisation.

Job Location ST MAUR DES FOSSES, , France Position Type Full-Time/Regular