Chef de Projet Industriel

Contenu de l'offre Chef de Projet Industriel chez SERB

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Missions

Sous la responsabilité du Program Manager global, et en relation avec les départements Assurance Qualité, supply, réglementaire, et finance le chef de projet Industriel participera activement, et pourra prendre en charge (selon un degré d’autonomie à définir en fonction du profil et de l’expérience) le suivi des projets à finalités Industrielles en regard des priorités et de la stratégie de la société SERB.

Les projets s’intégreront dans la stratégie de croissance externe par acquisition (intégration de nouveau produit), et dans le cadre du Life Cycle Management des produits existants – produits finis et/ou API (adaptation et implémentation de nouvelles réglementations, Sérialisation/ICH, amélioration des process internes et externes, stratégie d’approvisionnement, etc…)

Roles et Responsabilités

Prendre en charge les aspects Industriels des projets (évaluation, proposition de solution, implémentation) Organiser et définir les tâches pour mener à bien les projets industriels selon l’objectif défini en termes de temps, coût, qualité Participer activement à l’amélioration des process internes (supply, forecast, gestion des CMO) Etre force de proposition sur les solutions techniques à apporter et à mettre en œuvre Organiser et animer des réunions internes/externes sur les problématiques industrielles Accompagner et aider à l’ordonnancement des tâches sur des problématiques transverses impliquant différents acteurs/département de SERB (Change control, CAPA, process forecast & supply, etc…) Participera activement à la préparation, rédaction, revue de la documentation technique et pharmaceutique en lien avec les projets Réaliser des points d’avancement et reporting Participer à la préparation des budgets Représenter SERB et participer aux différentes phases du projet sur les sites extérieurs (fabricants, fournisseurs, laboratoires de contrôle) Réaliser une veille sur l’offre de services de prestataires extérieurs en fonction des besoins des projets SERB

Compétences techniques

Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique et de l’environnement réglementaire associé (BPF, ICH, etc.) Connaissance des process de supply et d’approvisionnement Connaissance des contrats pharmaceutiques (Supply Agreement, Quality Agreement) Connaissances des procédés pharmaceutiques et méthodes de contrôle Connaissance de la validation de procédés pharmaceutiques et des méthodes d’analyse Compétences en gestion de projet et des outils associés Bonne maîtrise de l’anglais (technique et social)

Compétences comportementales

Force de proposition Compétences organisationnelles Capacité de synthèse et esprit critique Communication vers interlocuteurs internes/externes Bon relationnel Capacité d’animation de groupes projets transverses diplomatie Responsable et autonome

Formation initiale et expérience professionnel

Bac +5 – Ingénieur ou Pharmacien d’industrie 4 – 5 ans d’expérience dans un environnement industriel ou en gestion de projet industriel (responsable d’approvisionnement, supply chain, CMO manager, chef de projet, développement de procédé, etc.)

Lieu d’exercice

40 avenue George V, 75008 Paris

Déplacement en France et à l’étranger à prévoir