Chef de projet Assurance Qualité DM/Pharma - CDI

Contenu de l'offre Chef de projet Assurance Qualité DM/Pharma - CDI chez SILTISS

SILTISS a pour vocation le développement et la production de biomatériaux d’origine naturelle qui favorisent ou induisent les processus de régénération tissulaire, à partir d’une technologie élaborée par l’Inserm. Les premières applications de ces dispositifs médicaux, nécessitant un marquage CE, concernent des substituts osseux pour le secteur orthopédique, dentaire et la chirurgie maxillo-faciale.

SILTISS est une société née en 2016 de la rencontre entre Jean Paufique, biologiste, Président-Fondateur de SILAB, et Didier Letourneur, éminent chercheur en Biomatériaux à l’Inserm. Elle se dote de moyens technologiques, humains et financiers pour aborder le développement ambitieux de produits innovants en médecine réparatrice.

Pour plus de détails : www.siltiss.fr

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons :

1 Chef de projet Assurance Qualité (H/F)

Au sein de notre Département Qualité, vous intégrerez notre équipe dédiée au développement de dispositifs médicaux stériles implantables de classe III.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous participerez à la mise en place et au déploiement de la gestion documentaire du système de management de la qualité en vue d’organiser les activités de notre jeune société innovante.

Votre principale mission consistera à rédiger les procédures nécessaires à l’obtention de la certification ISO13485:2016.

Vous vous assurerez du respect des règles documentaires et de la cohérence des documents émis par les autres services.

Vous suivrez l’avancement du projet et animerez les formations internes relatives au système de management de la qualité.

Vous serez également amené(e) à participer à l’ensemble des activités du service (indicateurs qualité, veille, gestion des non conformités et des changements...).

De formation Bac+5 Master/ Ingénieur en AQ / Management de la Qualité, débutant(e) ou expérimenté(e), vous avez de solides connaissances en Assurance Qualité des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.

Rapidement opérationnel(le), vous êtes capable de travailler en équipe et vous disposez de bonnes aptitudes rédactionnelles. Vous faites preuve d'autonomie et de rigueur. Vous souhaitez vous investir dans un projet ambitieux et participer au développement d’une entreprise innovante dans le domaine des biomatériaux.

CDI - Poste à pourvoir dès que possible.

Localisation : Brive La Gaillarde, Corrèze (19)

Pour postuler, merci d’envoyer votre CV et votre lettre de motivation sous Réf. : 2018-01-SILT

Type d'emploi : Temps plein