Data Manager

Contenu de l'offre Data Manager chez TempoPharma

TempoPHARMA, société du Groupe MULTIHEALTH, spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis 20 ans, continue son expansion et recrute régulièrement des profils en Opérations cliniques, Biométrie, PV, AQ, Top Management et autres.

Partenaire privilégié de nos clients en France et à l’international, nous gérons des études interventionnelles et non interventionnelles, des enquêtes épidémiologiques, des études post inscription pour les industries du médicament, du Dispositif médical, des biotechnologies, de la nutrition et de la cosmétique.

Dans le cadre d'un recrutement pour le compte d’un de nos clients, spécialisé en hématologie et thérapies cellulaires, nous recherchons :

Un Coordinateur d’études / Data Manager (H/F)

Vous serez sous la responsabilité du Data Office manager.

Vous aurez en charge :

la coordination des études prospectives et rétrospectives, de l’élaboration du protocole / étude de faisabilité, à la préparation de la base de données finale pour l’analyse statistique. Vous serez également impliqué dans des groupes de travail dédiés à la qualité des registres. Vous serez l’interlocuteur privilégié entre les personnes impliquées dans les études (investigateurs, coordinateur…).La gestion et l’analyse des données issues de ces mêmes études.

Missions principales :

Coordonner et gérer des RegistresContribution à la rédaction d’un synopsisAnalyse de faisabilité : sélection des patients et des variablesExtraction des données selon le synopsis (pour les études rétrospectives)Elaboration des bases de données et création de questionnairesElaboration de la documentation des études, ex : CRFs, documentation pour comité d’éthique..)Gestion de la collecte des données, remplissage des données, création du plan de data management, guideline et documentationAssurer la qualité des données pour support à la publication :Contrôle qualité des données, envoi des requêtes aux centres, gestion des réponsesFinalisation de la base de données pour l’analyse statistique, et fournir un support opérationnel aux statisticiensRelecture et validation des abstracts et des articles en vue d’une publicationS’assurer de la qualité des données du registreStatistiques descriptivesAnalyse statistique descriptive (tableaux croisés, fréquences, moyennes, …)Mise en forme de graphiques, diagrammes et présentation des donnéesEtablir des reportings réguliers sur l’état d’avancement de l’étudeParticiper à des réunions internationales et des sessions de formationGestion des donnéesOrganiser et clarifier les données complétéesContrôle qualité des donnéesEmission des requêtes et gestion des réponsesElaboration du DMP (Data Management Plan)

Profil recherché

FORMATION ACADEMIQUE :

- Diplôme : bac + 5 (en sciences, pharmacie ou médecine…) avec idéalement une formation d’attaché (e) de recherche clinique et une formation data management ou biostatistique.

EXPERIENCE

- Expérience minimum de 1 à 2 ans dans un poste similaire

CONNAISSANCES

- maitrise du logiciel SPSS et du traitement des données de data management

- Très bonnes connaissances de la règlementation européenne et française, des BPCs & GCP ainsi que des procédures opératoires standards

- Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (CNIL/CCTIRS, BPC DM, CDISC...)

- Connaissances élémentaires en statistique, recherche clinique ou épidémiologie appréciées

- Maîtrise des outils informatiques, de Microsoft Office, d’internet et capacité d’adaptation à utiliser de nouveaux logiciels

- Maitrise de l'anglais oral et écrit

- des connaissances médicales sont un plus

QUALITES ATTENDUES ET REQUISES

- Rigueur, organisation et autonomie

- Excellentes capacités de communication dans un environnement multiculturel

- Réelle capacité d’adaptation et de flexibilité

- Capacité à travailler sous pression et respecter les deadlines

- Adaptation aux besoins du client

- Capacité à l’auto-formation

- Travail en équipe

- Proactivité, dynamisme

- Esprit d’analyse et de synthèse.

Ce poste requiert des déplacements nationaux et internationaux et de travailler à horaires flexibles

Contrat

CDI . Poste basé à PARIS

Poste à pourvoir dès que possible.

Type d'emploi : CDD

Formation(s) exigée(s) :

Master

Expérience exigée :

Data management : 1 an

Langue exigée :

anglais