Contenu de l'offre Responsable R&D Support Produits Biologiques chez Virbac

Accueil Recherche Avancée Région Provence-Alpes-Côte d'Azur Responsable r&d support produits biologiques

Responsable R&D Support Produits Biologiques

Postuler en ligne à cette offre
Référence : R497_1633434553
Date de dépot : 05/10/2021
Entreprise : Virbac

Descriptif Description : Vos missions :



Rattaché(e) au Directeur Procédé & Analytique R&D Biologie au sein de la Direction corporate R&D Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques avec pour missions principales la gestion des projets de production et contrôles des souchiers, d'intégration des nouvelles matières premières, de mise à disposition des lots pour essai clinique et le transfert et l'accompagnement de l'industriel sur les premiers lots commerciaux.



Dans ce cadre vous :

*

Coordonnez les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques, par une coordination fluide et efficiente des différentes équipes impliquées, vous êtes garant de la mise à disposition des lots de semences/souchiers BPF pour la Production et le Contrôle Qualité dans le respect des délais et du budget.
*

Coordonnez les projets d'implémentation des nouvelles Matières Premières (Analyse de risque, Codification interne, Monographie,...). Vous garantissez la mise à disposition des matières qualifiées suivant les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la Production, le CQ et la R&D Biologie, dans le respect des délais, grâce à une gestion transverse optimale avec les services et équipes impliqués.
*

Coordonnez la mise à disposition des lots pour essais cliniques (demande de fabrication, étiquetage, contrôles, plan d'échantillonnage/échantillotech,...)
*

Accompagnez les équipes MSAT, Production et CQ pour les lots de validation et les premiers lots post AMM.
*

Contribuez à l'amélioration continue, au maintien et au respect des BPL/BPF et des règles HSE au laboratoire.



Cette fonction s'inscrit dans un mode de travail en transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation) ainsi que des organisations fonctionnellement distantes au sein de Virbac telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply….



Vos challenges :

*

Structurer l'activité et enrichir la collaboration au sein du service développement produits et plus largement avec les différentes parties prenantes
*

Porter la vision et manager les différents projets transverses dont vous aurez la charge

Profil recherché Profil recherché : Votre profil :



De formation supérieure en Bac+5/8 en Biotechnologie ou Biologie (Master, Ingénieur, PhD, Pharmacien), vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans dans la gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.



Vous avez un goût prononcé pour la gestion de projet, le travail en transverse et une bonne communication.

Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPL/BPF) et réglementaires.



Vous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.



Force de proposition, votre dynamisme, votre leadership, vos qualités relationnelles et pédagogiques vous permettent de travailler de manière collaborative et transverse dans des organisations matricielles et hiérarchiques.
Niveau d'étude : Ecoles d'ingénieurs
Lieu de la mission : Provence-Alpes-Côte d'Azur - Carros
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Suivant Profil
Contrat : CDI
Début de la mission : Dès que possible

Entreprise Nom de l'entreprise : Virbac
Site Web : http:// https://corporate.virbac.com/home.html
Contact : Madame Laffond Alexa
Adresse : 1ère ave 13ème rue LID
06510 Carros
France


\n
\n
\n
\nRattach\u00e9(e) au Directeur Proc\u00e9d\u00e9 & Analytique R&D Biologie au sein de la Direction corporate R&D Biologie, vous op\u00e9rez en support aux d\u00e9veloppements et \u00e0 l'industrialisation des produits biologiques avec pour missions principales la gestion des projets de production et contr\u00f4les des souchiers, d'int\u00e9gration des nouvelles mati\u00e8res premi\u00e8res, de mise \u00e0 disposition des lots pour essai clinique et le transfert et l'accompagnement de l'industriel sur les premiers lots commerciaux.
\n
\n
\n
\nDans ce cadre vous :
\n
\n *
\n
\nCoordonnez les projets de production et contr\u00f4le des souchiers BPF n\u00e9cessaires \u00e0 la fabrication des nouveaux produits biologiques, par une coordination fluide et efficiente des diff\u00e9rentes \u00e9quipes impliqu\u00e9es, vous \u00eates garant de la mise \u00e0 disposition des lots de semences\/souchiers BPF pour la Production et le Contr\u00f4le Qualit\u00e9 dans le respect des d\u00e9lais et du budget.
\n *
\n
\nCoordonnez les projets d'impl\u00e9mentation des nouvelles Mati\u00e8res Premi\u00e8res (Analyse de risque, Codification interne, Monographie,...). Vous garantissez la mise \u00e0 disposition des mati\u00e8res qualifi\u00e9es suivant les normes BPF et la Pharmacop\u00e9e Europ\u00e9enne pour la Production, le CQ et la R&D Biologie, dans le respect des d\u00e9lais, gr\u00e2ce \u00e0 une gestion transverse optimale avec les services et \u00e9quipes impliqu\u00e9s.
\n *
\n
\nCoordonnez la mise \u00e0 disposition des lots pour essais cliniques (demande de fabrication, \u00e9tiquetage, contr\u00f4les, plan d'\u00e9chantillonnage\/\u00e9chantillotech,...)
\n *
\n
\nAccompagnez les \u00e9quipes MSAT, Production et CQ pour les lots de validation et les premiers lots post AMM.
\n *
\n
\nContribuez \u00e0 l'am\u00e9lioration continue, au maintien et au respect des BPL\/BPF et des r\u00e8gles HSE au laboratoire.
\n
\n
\n
\nCette fonction s'inscrit dans un mode de travail en transverse et en \u00e9troite collaboration avec les autres responsables du service d\u00e9veloppement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation) ainsi que des organisations fonctionnellement distantes au sein de Virbac telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply\u2026.
\n
\n
\n
\nVos challenges :
\n
\n *
\n
\nStructurer l'activit\u00e9 et enrichir la collaboration au sein du service d\u00e9veloppement produits et plus largement avec les diff\u00e9rentes parties prenantes
\n *
\n
\nPorter la vision et manager les diff\u00e9rents projets transverses dont vous aurez la charge","qualifications":"Votre profil :
\n
\n
\n
\nDe formation sup\u00e9rieure en Bac+5\/8 en Biotechnologie ou Biologie (Master, Ing\u00e9nieur, PhD, Pharmacien), vous disposez d'une exp\u00e9rience r\u00e9ussie de 5 ans dans la gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou v\u00e9t\u00e9rinaire.
\n
\n
\n
\nVous avez un go\u00fbt prononc\u00e9 pour la gestion de projet, le travail en transverse et une bonne communication.
\n
\nVous ma\u00eetrisez les r\u00e9f\u00e9rentiels qualit\u00e9 (BPL\/BPF) et r\u00e9glementaires.
\n
\n
\n
\nVous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.
\n
\n
\n
\nForce de proposition, votre dynamisme, votre leadership, vos qualit\u00e9s relationnelles et p\u00e9dagogiques vous permettent de travailler de mani\u00e8re collaborative et transverse dans des organisations matricielles et hi\u00e9rarchiques.","validThrough":"2021-11-04","url":"https:\/\/www.handicap-job.com\/recherche\/detail\/oid\/4576744\/responsable-rd-support-produits-biologiques.html","employmentType":"CDI","hiringOrganization":{"@type":"Organization","name":"Virbac"},"identifier":{"@type":"PropertyValue","name":"Virbac","value":"3984"},"jobLocation":{"@type":"Place","address":{"@type":"PostalAddress","addressLocality":"Carros","postalCode":"06670","addressRegion":"Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur","addressCountry":"FR"}},"educationRequirements":"Ecoles d'ing\u00e9nieurs"} Vous devez être connecté pour postuler à cette offre.

Connectez vous maintenant

Login :
Password :

Ou inscrivez vous

C'est simple et totalement gratuit