Un(e) assistant(e) en assurance qualité/ assistant de direction

Contenu de l'offre Un(e) assistant(e) en assurance qualité/ assistant de direction chez C.RIS PHARMA

Basée à Saint Malo, C.RIS Pharma est une société de recherche sous contrat dans le développement
préclinique pour l’industrie pharmaceutique, l’industrie agroalimentaire et l’industrie cosmétologique.
Nos principaux domaines d’activité sont la cancérologie, les maladies métaboliques, les pathologies
neurodégénératives, les maladies infectieuses et les maladies de l’inflammation. Inspectée par l’ANSM
depuis 2008, C.RIS Pharma est un centre d’essai réglementaire en toxicologie. Nos clients sont situés
en France et à l’étranger.
Pour consolider notre secteur Assurance Qualité et être appui de la direction, nous recherchons un(e)
assistant(e) en Assurance Qualité/ assistant de direction– Poste CDI, H/F.

Ses missions Assistant(e) qualité
 Connaître et maîtriser les principes des Bonnes Pratique de Laboratoire (BPL) de l'industrie
pharmaceutique,
 S'assurer que tous les plans des études réglementaires et les rapports sont vérifiés et
conformes aux principes des BPL et aux procédures opératoires applicables,
 Auditer les phases expérimentales critiques,
 Participer à la préparation des audits réguliers des fournisseurs et prestataires principaux,
 Connaissance en validation équipements; validation systèmes informatisés; et validation de
méthodes analytiques afin de réaliser des audits sur ces activités dans le cadre des BPL,
 Identifier, analyser les écarts et suivre les actions correctives et préventives,
 Participer à la gestion documentaire,
 Informer en temps réel son responsable de tout problème ou anomalie susceptible d'affecter
l'activité globale du laboratoire et du service AQ.

Assistant(e) de direction

Partie Administrative
Assiste la direction afin d'optimiser la gestion de son activité (gestion de planning, organisation de déplacements, préparation de réunions, accueil, ...),
Filtre les appels téléphoniques, Peut prendre en charge le suivi complet de dossiers (contrats de maintenance des équipements, suivi de relance clients…)

Partie Achat
Passe les commandes Analyse les stocks et approvisionnement Assure les relances et le suivi et réception des livraisons, contrôle les bons de livraisons -
Les compétences et qualifications requises
 BAC+3 minimum en assurance qualité et/ou assistanat de direction.
 3 à 5 ans d’expérience minimum.
 Connaissance de l'environnement préclinique soumis aux BPL, idéalement dans une CRO.
 Connaissance de l’ISO 17025 et 9001 est un plus.
 Rigueur, diplomatie, aisance relationnelle, travail en équipe, proactivité, anticipation, et
adaptabilité sont des atouts majeurs.
 Maitrise du pack Office
 La maitrise de l’anglais scientifique est indispensable.
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Salaire

21 600 – 26 400€
 Mutuelle
 Plan d’épargne salariale
 Participation au dispositif un job pour mon conjoint pour faciliter la mobilité du conjoint sur le
territoire malouin.
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Poste à pouvoir immédiatement

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