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Assistant de Direction Orientée Affaires Médicales H/F

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Contenu de l'offre Assistant de Direction Orientée Affaires Médicales H/F chez Working Spirit

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Vos missions :
- Suivre l'avancement des études.
- Préparer et mettre à jour les TMF (Trial Master Files).
- Préparer les ISF (classeurs investigateurs) aux lancements des études. Contact ponctuel avec les Centres d'investigation et/ou investigateurs.
- Impression des CRF papier (cahiers d'observation) pour les sites d'investigation clinique.
- Gérer des données pour les études lancées au format papier : préparation des bases de données (fichier xls), réception, contrôle et saisie des données.
- Contribuer à l'optimisation des processus au sein du département notamment avec la création et la mise en place de fichiers de suivi.
- Créer des fiches fournisseurs (prestataires) du département, bons de commande, réceptions des commandes. Contact régulier avec les prestataires.
- Suivre, mettre à jour un fichier de suivi du Budget et contrôler des factures.
- Suivre des contrats prestataires et optimisation du fonctionnement entre 2 départements.
- Rédiger des documents Qualité (documents d'étude, consigne de saisie...).
- Gérer des tâches administratives diverses (classement, traduction et rédaction de courriers, standardisation, signature électronique des documents d'étude et contrats, gestion et commandes des fournitures de bureau...).


Votre profil :
- Titulaire d'un Bac +2/3 en Gestion Administrative.
- La connaissance de la gestion de la documentation des investigations cliniques (Trial Master File) et de la réglementation en vigueur est un réel atout.
- Une expérience professionnelle dans un environnement réglementairement contraint et/ou ayant participé à des dossiers d'investigations cliniques est souhaitable.
- Une maîtrise de l'anglais fonctionnel est requise : lecture et compréhension des textes réglementaires et techniques, expression écrite et orale correcte sur les mêmes sujets.
- Une bonne maîtrise du Pack Office est demandée.
- La connaissance de l'ERP (IFS) et logiciel type File Maker ou PSW serait un plus.

Cette fonction requière les qualités suivantes :
- Avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse.
- Etre autonome, organisé(e), rigoureux(se).
- Avoir un bon sens relationnel et de la communication.
- Avoir un esprit d'équipe.

L'agence Working Spirit :

Working SUCCESS se positionne en tant qu'acteur incontournable du recrutement (CDD-CDI) et s'appuie sur la proximité, la ténacité et les compétences de ses équipes.

Société à très forte valeur humaine, nous accompagnons aujourd'hui nos clients dans la recherche des collaborateurs qui feront les réussites de demain, et nos candidats à s'inscrire dans un poste en lien avec leurs aspirations et ambitions.

Nous recrutons pour notre client son futur : Assistant(e) de direction orientée Affaires Médicales H/F à pourvoir en CDI sur le secteur de Mulhouse (68).
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