ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement (par approche directe), d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Nous recherchons pour l’un de nos clients, laboratoire pharmaceutique international, un des leaders de son domaine, un(e) Chargé d’affaires règlementaires (H/F).
Au sein de la division des produits non-pharmaceutiques, rattaché au Responsable affaires réglementaires de la division, vos principales missions sont les suivantes :
- Être garant(e) de la rédaction et du suivi des dépôts des dossiers d’autorisation/déclarations effectués par nos filiales. A ce titre, vous collaborez avec les filiales et les différents partenaires pour maintenir à disposition les informations réglementaires et ainsi garantir la conformité des produits sur le marché.
- Faire partie des équipes projets définissant les nouveaux produits et répondre aux besoins réglementaires en déterminant les stratégies réglementaires en accord avec votre hiérarchie. Vous êtes support des différents acteurs de l’innovation et des équipes Recherche et Développement notamment la formulation, l'analytique, etc...
- Assurer une veille sur les différentes réglementations chimiques et environnementales entre autres, et tenir à jour les informations contenues dans le site de veille.
De formation scientifique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans le domaine réglementaire européen en lien avec les différentes réglementations biocide, phytosanitaire, pharmaceutique ou cosmétique.
Vous avez la capacité à fournir des conseils techniques tout en interprétant les procédures réglementaires. De plus, vous possédez une bonne capacité rédactionnelle afin de préparer les dossiers d’enregistrement et en assurer le suivi.
Vous possédez un haut niveau d'anglais (rédaction de dossiers et échanges écrits et oraux avec différents contacts à l'étranger – filiales – partenaires – autorités compétentes).
Ce poste nécessite un réel sens de l'organisation, de bonnes compétences de communication écrite et orale ainsi qu'une bonne aisance relationnelle pour collaborer avec l’ensemble des équipes transverses.
Poste en CDI basé en Mayenne (53).
Si vous êtes intéressé(e), merci d’adresser votre dossier de candidature sous la référence 5554BM, par mail à cgirard@antenor.fr
Sans réponse de notre part sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue pour ce poste.
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