Chargé Assurance Qualité

Contenu de l'offre Chargé Assurance Qualité chez Excelya

Chargé Assurance Qualité

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyien(ne)s. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyien(ne)s d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble, nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyien(ne) les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

Descriptif de poste

Nous recherchons un(e) chargé(e) d'assurance qualité pour intervenir en tant que consultant au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique. Les missions sont les suivantes :

Rester informé de toute mise en œuvre ou modification des réglementations/lignes directrices internationales et/ou nationales liées à ses activités en R&D GxP, et proposer des actions appropriées (par exemple, des modifications des documents qualité ou des processus).
Fournir un soutien et des conseils adéquats au personnel concerné en assurant la mise en œuvre de la politique qualité et des documents qualité.
Diriger en tant que responsable des documents qualité (QD Owner) ou participer en tant que représentant de l'assurance qualité (QA Representative) dans la création et la mise à jour des documents qualité qui soutiennent les processus et les responsables des documents qualité.
Être responsable de garantir que les exigences réglementaires et ICH sont mises en œuvre dans les documents qualité, lorsque c'est approprié, et de coordonner la rédaction, la mise à jour et la validation conformément à la politique centrale et aux documents qualité.
Fournir des conseils et un soutien au personnel de la R&D dans la mise en œuvre de leur processus de formation.
Créer/mettre à jour le matériel de formation en qualité (GCP, lignes directrices qualité et réglementation) et participer à la formation du personnel de la R&D.
Contribuer à la prévention des risques qualité (définition, suivi et maintenance) pour les projets qui vous ont été attribués, en collaboration avec les autres divisions QA de la R&D et les structures concernées.
Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), le cas échéant, pour les projets qui vous ont été attribués.

Profil requis

Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec des compétences en gestion de la qualité GCP et en gestion des échantillons cliniques sont nécessaires.
Le candidat devrait être orienté solutions et démontrer d'excellentes compétences en communication écrite et orale. De plus, il devrait avoir la capacité de travailler de manière transversale et être doté d'un sens du contact. Sa proactivité lui permettrait d'anticiper les problèmes et de les résoudre efficacement, tandis que la rigueur est également un trait essentiel pour ce poste.
Enfin, une maîtrise de l'anglais ainsi qu'une bonne connaissance et pratique de la suite Office, notamment PowerPoint et Excel, sont requises.

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