Chargé de Pharmacovigilance

Contenu de l'offre Chargé de Pharmacovigilance chez Excelya

Chargé de Pharmacovigilance

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

MISSION:

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance

Sous la responsabilité du Responsable du département, vous aurez comme principale mission, gérer des cas de pharmacovigilance.

ACTIVITES PRINCIPALES :

Documentation des cas de pharmacovigilance, incluant rappels, courriers et mails selon les procédures en vigueur et dans les délais réglementaires
Interactions avec l'équipe Pharmacovigilance (locale et globale), les interfaces le cas échéant (Qualité, Médical, juridique...) et les prestataires dans le cadre de l'activité de documentation des cas
Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des AMMs des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par la Pharmacovigilance globale
Support local PV (incluant la rédaction de la synthèse post-marketing) pour les dossiers d’évaluation soumis à la Commission de transparence
Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le rôle de sentinelle locale
Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne
Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS
Contribution à la veille du site internet de l’ANSM (réglementation et information produit) et au screening de la littérature locale
Contribution à d'autres activités, selon les besoins du département

PROFIL RECHERCHE :

Profil pharmacien ou médecin ayant une expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 18 mois, incluant la gestion de cas et/ou la gestion d'activités au sein d’un département PV de filiale.
Bonnes capacités d'organisation,
Capacité de travailler sur un portefeuille de produits dans des indications variées,
Capacités de synthèse et de rigueur ainsi que des qualités relationnelles.
Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).
Travail en équipe.










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