DATA MANAGER H/F

Contenu de l'offre DATA MANAGER H/F chez Ad Scientiam

DESCRIPTIF DU POSTE

Les missions que nous souhaitons vous confier :

Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques, vous avez pour mission de veiller au respect de toutes les étapes du data-management de la réception du protocole d’étude clinique au gel de base sur différents projets de recherche clinique.

Rédiger la documentation spécifique relative à l’activité de data management (Procédures, Cahier des charges, Plan de Data Management, Plan de Validation des Données, …) Conception et validation des interfaces d’acquisition des données (applications mobiles, cahiers d’observation) en conformité avec le cahier des charges (protocole) et les procédures ; Rédiger le cahier des charges de data monitoring ; Valider les données sous eCRF, e-app et sous R : gestion des queries, contrôles de cohérence, réconciliation de bases de données, pilotage des réunions de Blind Review, gel de base, préparation des tables pour les analyses statistiques ; Participer aux réunions de pré mise en place et de suivi des études ; Paramétrer et émettre les requêtes, contrôler et valider les réponses aux requêtes ; Réaliser le processus de gel de base et préparer les fichiers de données pour les biostatistiques ; Archiver les bases de données conformément aux exigences réglementaires ; Mettre en place, piloter et améliorer en continu les procédures internes relatives aux activités de data-management, pour en garantir la qualité et adhérer aux standards internationaux recommandés ; Participer au Développement, programmation, paramétrage et testing d’applications mobiles

PROFIL RECHERCHÉ

Master II en Traitement informatique de données scientifiques, gestion de base de données ou toute formation qualifiante dans le domaine de la Recherche Clinique et du Data Management Expérience significative en tant que data-manager en laboratoire ou en CRO : minimum 2 ans Compétences requises : Informatique, programmation des requêtes, maitrise des outils de Data Management Plus : connaissance de ClinFile et R Maitrise de l’anglais Vous avez un tempérament dynamique, vous êtes force de proposition, rigoureux et autonome? Nous recherchons quelqu’un pour qui le travail en équipe et la capacité à s’adapter a du sens. Et si vous êtes en plus intéressé(-e) par le monde de la santé et e-santé, vous vous sentirez ici chez vous.

PROCESS DE RECRUTEMENT

Un Call avec un membre de l'équipe Une rencontre avec la responsable des études cliniques Une présentation de l'équipe

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Type de contrat : CDI Date de début : 16 mai 2019 Lieu : Paris, France (75013) Niveau d'études : Bac +5 / Master Expérience : > 2 ans