Nous recherchons un Oversight Clinical Data Manager H/F.
Vous aurez en charge les missions suivantes :
Coordonner les projets de data management, Elaborer, rédiger, et valider les cahiers de charges et la grille budgétaire pour la sous-traitance, Organiser le suivi de la sous-traitance Coordonner la conception et la validation du CRF, Coordonner la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques, Valider les Edit Check, Superviser la réconciliation des bases de données clinique et pharmacovigilance, Superviser les data review et garantir la fiabilité de la base de données, Rédiger le rapport des décisions et actions liées aux données avant la clôture de la base de données, Gérer l’archivage de la base de données, Créer des procédures qualités et assurer leur application.Profil :
Vous possédez au minimum 4 ans d’expérience en tant que Data-manager. Vous avez déjà pu prendre en charge des projets et gérer des activités de sous-traitance.
Vous maitrisez la réglementation clinique et les bonnes pratiques de data-management. A la fois rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes soucieux de l’atteinte de vos objectifs. Connaissance de l’outil SAS .
Poste à pourvoir à Lille, possibilité 2 jours Lille/3 jours Paris.
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