Data Manager H/F

Contenu de l'offre Data Manager H/F chez AXIODIS

Descriptif

AXIODIS est une société de conseil créée en 2006 à double identité :

une entreprise de service du numérique spécialisée en Big Data (ESN)

une société de service en Recherche Clinique (CRO)

AXIODIS s’entoure de partenaires spécialisés permettant de répondre ad hoc à tous les besoins de ses clients. L’identité d’AXIODIS en fait sa spécificité de par sa politique novatrice de line management, basé sur des valeurs humaines, de confiance et de communication transparente : gain de temps, gain de frais, gain de valorisation et de responsabilisation de chaque collaborateur.

Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons un DATA MANAGER H/F en CDI. Le poste est également disponible en télétravail selon l’expérience du candidat.

Début : Septembre 2018

Lieu : Toulouse (31) ou télétravail selon expérience

La société regroupe près de 30 collaborateurs dont plus d’un tiers au service de la Biométrie (DTM et Statistiques). Travailler dans une CRO à taille humaine offre un grand panel de missions : la possibilité de travailler sur tous types d’études cliniques ou observationnelles, pour des grands laboratoires pharmaceutiques comme des petites entreprises du dispositif médical, et à toutes les étapes du data management pour suivre les projets de leur conception aux résultats finaux.

Vous serez en charge de :

Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données.

Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude, et vous aurez en charge la gestion du client et des délais :

Rédiger des documents de data management (CRF, Plan de Data Management, Data Validation Plan, Rapport de Data Management…) Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical® et/ou sur l’outil eCRF interne Axiodis. Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical® et/ou sous SAS® Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical® et/ou sous SAS® Former et coordonner la saisie des données par les opérateurs de saisie Coder les données médicales Réconcilier les effets indésirables graves (EIG) Réaliser le contrôle qualité de la saisie Programmer les listings de revues des données sous SAS® Préparer et animer les réunions de revue des données Geler les bases de données

Vos aptitudes et qualités

Rigueur, autonomie et qualités relationnelles

Bon niveau d’anglais

Votre profil

Formation scientifique : Au minimum Bac+3 en traitement informatique des données ou gestion de base de données, ou équivalent

Une expérience dans un poste de data manager d’au minimum 2 ans

Connaissance des logiciels Ennov Clinical® (CLINSIGHT) et SAS®

Connaissance de CDISC (SDTM / ADaM)

Si vous avez envie de participer à des projets innovants et motivants, dans un groupe à taille humaine, vous intégrer dans une équipe soudée et performante, expérimenter de nouveaux challenges, alors ce poste est fait pour vous.

N’hésitez pas à envoyer votre candidature à :

Caroline LEMEE, Coordinatrice de la Biométrie, clemee@axiodis.com