Data manager clinique

Contenu de l'offre Data manager clinique chez EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY

CDIDescription du poste

La Société Européenne de Cardiologie (European Society of Cardiology - ESC – www.escardio.org), est une association loi 1901 dont la mission est de réduire le fardeau des maladies cardiovasculaires en Europe. Elle crée et diffuse un ensemble de thématiques scientifiques à travers une variété d'outils de formation éducatifs, l’édition de recommandations scientifiques, la publication de neuf des plus prestigieux journaux en cardiologie internationale et l’organisation de nombreux congrès médicaux en Europe. Son centre administratif, basé à Sophia-Antipolis (Alpes-Maritimes), emploie 200 salariés permanents qui œuvrent toute l’année pour les quelques 95,000 professionnels de la cardiologie au travers de l’Europe et du bassin méditerranéen.

La Société Européenne de Cardiologie (European Society of Cardiology - ESC - www.escardio.org recherche un Data Manager (clinique) pour un poste en CDI à pourvoir immédiatement au sein de notre siège social à Sophia-Antipolis.

Responsabilités et missions

Vos activités comprennent notamment :

Participer à la revue des protocoles des registres d’un point de vue Data Management (DM) Coordonner la rédaction ou « rédiger » le CRF papier des registres et participer à la mise en cohérence du CFR papier pour faciliter la mise en œuvre du futur eCRF Mettre en place le CRF électronique (eCRF) Coordonner le test et la validation du CRF électronique et autres outils Rédiger le guide de complétion du CRF ou autres documents Rédiger et programmer le plan de validation des données d’un registre. Importer des données provenant de registres nationaux Valider les données des registres avant le gel de base Produire des statistiques descriptives / tableau de bord Participer activités du projet en collaboration avec le chef de projet clinique (CPM) Participer à la vie des Comités au travers des différents aspects du projet : Suivi du planning des registres Suggestion et participation à des réunions, conférences téléphoniques. Présentations des résultats des registres aux différentes réunions des «Executif Committee » et des « Steering committee » Répondre aux questions ponctuelles provenant des comités concernant les données S’assurer que les différentes procédures utiles à la bonne gestion des activités de DM et de ses comités soient utilisées dans les règles d’harmonisation définies avec le superviseur du Data Management. Mise en place, mise à jour régulière et optimisation des pages « benchmark » des sites du département Gestion des activités non liées directement aux registres comme par exemple la rédaction de procédure, de formulaires et documents standards, communication et gestion des Sponsors, implication dans la communication du département, monitoring local. Organiser et tracker le transfert des données patients vers l’extérieur (ex : Centres) dans le respect de la confidentialité des données patients. Assurer un reporting régulier de ses activités à son supérieur hiérarchique (Data Manager) Réaliser ou répondre à des requêtes liées à vos compétences

Qualifications et compétences

Issu d'une formation scientifique BAC+5 minimum, vous avez une expérience réussie de 2 à 5 ans à un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique ou d'une CRO. Vous êtes autonome, rigoureux et vous êtes capable de vous adapter rapidement au sein structure gérant des registres observationnels. Vous possédez une très bonne maîtrise des outils informatiques statistiques SAS et de Data Management. Vous parlez et écrivez l’anglais couramment (langue de travail quotidienne en interne et en externe), et avez déjà évolué dans un environnement multiculturel international. Vous avez également l’expérience de présenter vos travaux lors de réunion de travail internes ou externes. Vous êtes motivés, dynamique, autonome et aimez travailler en équipe.

Dans le cadre de sa politique diversité, l'ESC étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.