RESPONSABLE DATA MANAGEMENT & INTERFACES SYSTEMES INFORMATISES

Contenu de l'offre RESPONSABLE DATA MANAGEMENT & INTERFACES SYSTEMES INFORMATISES chez Excelya

RESPONSABLE DATA MANAGEMENT & INTERFACES SYSTEMES INFORMATISES

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

Missions :

Le Responsable datamanagement & Interfaces Systemes Informatisés pilote la création et le management des bases de données des projets de recherche clinique promus. Il conçoit, implémente, pilote et améliore l’arsenal d’outils informatique nécessaires à la bonne réalisation des projets de recherche.

ACTIVITES DATAMANAGEMENT :

Elaboration/Conception d’une nouvelles étude :

➔ Soutenir le Chargé d’organisation des nouveaux projets dans son évaluation logistique et

budgétaire sur les aspects de datamanagement ;

Préparation de la mise en œuvre de l’étude :

➔ Réaliser la sélection du prestataire en charge de la conception et du datamanagement de la base de données de l’étude, en collaboration avec le chef/chargé de projet ;

➔ Superviser la conception de l’IWRS, du Cahier d’observation et de la base de données en collaboration avec l’équipe projet et la Responsable/Chef/Chargé de projet RT (si nécessaire)

➔ Superviser, revoir et valider les plans de datamanagement de l’étude (Data Management Plan, contrôle de cohérence validation des données, transferts de données, blind data review, réconcilliation avec des bases de données tierces, etc.) , en collaboration avec l’équipe projet ;

➔ Superviser la mise en place des exports, indicateurs et rapports nécessaires au bon déroulement du projet par le Chef/Chargé de Projet ;

➔ Rédiger les manuels d’utilisation de l’IWRS et de l’eCRF à destinations des utilisateurs internes et externes.

Réalisation de l’étude :

➔ Suivre et valider les modifications relatives à la base de données clinique et ses documents associés (eCRF, DMP, DVP,…) au fur et à mesure des évolutions de la recherche (amendements) en collaboration avec l’équipe projet ;

➔ Superviser la production des exports, indicateurs, et rapports nécessaires au bon déroulement du projet en accord avec les plans de l’étude, et en collaboration avec l’équipe projet et le prestataire.

ACTIVITES INTERFACES INFORMATIQUES :

➔ Piloter l’implémentation des systèmes informatiques nécessaires à la conduite des projets de recherche (CTMS, eTMF, Gestion et suivi de l’activité, etc.).

- Rédaction du cahier des charges en collaboration avec les équipes opérationnelles et le Administrateur Réseaux;

- Sélection des outils et/ou des partenaires ;

- Superviser l’implémentation : paramétrage, test, mise en production ;

- Le cas échéant, assurer la validation informatique des outils en collaboration avec l’Administrateur Réseaux et le Responsable AQ ;

- Former et accompagner les équipes à l’utilisation des outils.

➔ Concevoir, valider, suivre et améliorer l’interface entre les outils informatiques (CTMS, eCRF, eTMF…)

➔ Assurer la production d’indicateurs et de rapports nécessaires à la conduite des projets de recherche et au pilotage de l’activité par les responsables d’activités.

Profil recherché :

▪ Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques ;

▪ Formation complémentaire en Datamanagement ;

▪ Au moins trois ans d’expérience en tant que Datamanager (ou équivalent) ;

▪ Idéalement une expérience réussi dans le developpement/paramétrage d’outils informatiques ;

▪ Maîtrise des outils informatiques de base (Word, PowerPoint, Navigation Internet) et applications spécifiques (Acces, , logiciels d’analyse statistique (R, SAS, SPSS…)) ;

▪ Bon niveau d’anglais ;

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