Responsable de l'unité data management h/f

Contenu de l'offre Responsable de l'unité data management h/f chez Fédération Hospitalière de France

Description du poste

Le CHU de Poitiers recrute un responsable de l'unité Data Management, H/F en CDD d'un an, à 100% au sein de la Direction de la Recherche, dès que possible.

Rattaché à la Plateforme Méthodologie-Biostatistiques, ce responsable devra veiller au bon fonctionnement de l'unité afin de répondre aux exigences scientifiques et réglementaires.

MISSIONS DU POSTE
- Répartition des projets et hiérarchisation des activités
- Contrôle du respect des procédures et de la réglementation
- Suivi/mise en place d'indicateurs d'activité du service
- Participation aux différentes réunions avec les autres unités de la Direction de la recherche ainsi qu'aux réunions de projet
- Encadrement et évaluation des collaborateurs de l'unité
- Participation à l'élaboration des cahiers d'observations électroniques des études (e-CRFs) et à leur validation
- Définition et paramétrage du plan de validation des données
- Production et gestion des demandes d'information et/ou de correction de données
- Production des tableaux de bords adaptés aux besoins de chaque étude
- Préparation des réunions de revue des données (« blind review »)
- Transfert de données cliniques et biologique (import, export)
- Préparation de l'analyse des données (export et gel de base)
- Aide à l'élaboration et à la mise en place de procédures en lien direct avec son activité

CONNAISSANCES

Informatique : logiciels dédiés
- Langages de programmation tels que SQL, SAS, R
- Bases de données : MySQL, Access, Oracle
- Connaissance des Système de Gestion de Base de Données - La solution logiciel de gestion de données cliniques eNNOV Clinical étant utilisée, sa connaissance est fortement souhaitée
- Autres logiciels : Excel, microsoft project (ou autre logiciel de gestion de projet)
Statistiques : notions relatives à R/SAS, statistiques descriptives
Méthodologie de conduite d'essais clinique, Droit relatif au traitement des données informatiques, vocabulaire médical, anglais médical,
Connaissance des standards CDISC et des normes ISO

QUALITES REQUISES

- Diplomatie et adaptabilité
- Dynamisme, sens relationnel, rigueur
- Capacité d'organisation et autonomie professionnelle

NIVEAU DE RECRUTEMENT

Bac 5 en gestion de bases de données, avec de bonnes connaissances en langages de programmation
Une expérience de Data-Management de 7 ans et plus est souhaitée
Le poste est ouvert pour un minimum d'1 an, renouvelable.
La rémunération annuelle sera fonction de l'expérience et de la formation.