Data Manager H/F

Contenu de l'offre Data Manager H/F chez FONDAT REGION OUEST LIGUE CANCER

Centre Régional de lutte contre le Cancer de Rennes,

Établissement privé a but non lucratif (415 salariés dont 50 médecins) recherche :

UN(E) Data Manager (h/f)CDI à temps plein

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Data Manager. Au sein de la Cellule de Promotion, le Data Manager assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes allant de la mise en œuvre des protocoles de recherche clinique aux traitements des données.

Travaillant en étroite collaboration avec le Chef de Projets, les ARC promoteurs, le médecin méthodologiste/biostatisticien et les médecins porteurs de projets, vous participez à tous les aspects de l’activité de biométrie attachée aux études cliniques prospectives.

Les missions :

Conception et élaboration des Cahiers d'observation (papier ou électronique) des études cliniques Développement de bases de données, et de masques de saisie Définition et mise en œuvre de plans de data management, Rédaction des documents attachés aux études (guides de remplissage, CRF annotés...) Programmation, validation, exécution des contrôles de cohérence et contrôle de la qualité des données Maintenance et gestion des amendements des Cahiers d'observation Gestion et suivi des demandes de clarification Maintenance de bases de données Réalisation d’exports de données, réconciliation et gels de bases Création et suivi d’indicateurs (tracking, reporting, risk-based monitoring) Rédaction des procédures liées à la gestion et à la qualité des données (Norme Iso 9001) Documentation rigoureuse de toutes les étapes, et compte rendus d’activité

Formation : BAC +3/+4 Licence professionnelle SIS (Statistique et Informatique pour la Santé), ou Master santé publique ou diplôme équivalent en traitement informatique des données, gestion de bases de données ou équivalent, data management. Expérience souhaitée.

Compétences complémentaires souhaitées :

Bonne culture générale des technologies de l’information. Connaissances en développement informatique (SAS, VBA, …)

Maîtrise indispensable en gestion de bases de données (langage SQL, Oracle...)

Maitrise d’outils de gestion d’essais cliniques (Ennov Clinial ou Capture system +++)

Expérience souhaitée dans le domaine de la santé, Connaissance en traitement de l’information médicale (CDISC, MedDRA, BPC, système d’information hospitalier, ...) Bon niveau d'anglais scientifique écrit. Capacité d'adaptation, rigueur, implication et conscience professionnelle sont les qualités indispensables pour ce poste. Aptitude et goût pour le travail en équipe. Le poste est à pourvoir en septembre 2019.

Veuillez adresser lettre + CV à :

Madame la Directrice des Ressources Humaines

Centre Eugène Marquis

Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque- C.S. 44229

35042 RENNES cedex

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 27 000,00€ à 30 000,00€ /an

Expérience:

data manager h/f ou similaire: 1 an (Souhaité)