Clinical Data Manager (F/H)

Contenu de l'offre Clinical Data Manager (F/H) chez Genfit

MISSIONS :
En tant que Data Manager, vous serez en charge de l’ensemble des aspects en lien avec la gestion des données cliniques depuis la mise en place, la conduite et la finalisation des essais cliniques qui vous seront confiés.

Vos responsabilités comprennent mais ne sont pas limitées à :
Être le référent expert Data Management interagissant avec les différentes parties prenantes (médical, opérations cliniques, pharmacovigilance...) impliquées dans les études cliniques ;
Déterminer la ou les méthodes les plus appropriées pour la collecte et la capture électronique des données ;
Garantir l’intégrité, la validité et la qualité des données cliniques ;
Assurer le suivi des activités Data Management sous-traitée (Mise en place/développement de l’eCRF et de la base de données, revue des données, gel de base, …) ;
Produire et/ou valider la documentation relative au Data Management (Data Management Plan, Accord et spécifications de transfert de données, Test d’acceptabilité utilisateur, Compte-Rendu de revue des données, …) ;
Garantir la conformité de la base de données avec les standards CDISC ;
Contribuer à l’amélioration de la qualité et des process (développement/maintenance de des procédures).