Au sein de Gustave-Roussy, centre de lutte contre le cancer, le Service de Biostatistique et d’Epidémiologie (SBE) gère et met en œuvre des essais et études cliniques, en particulier ceux promus par Gustave-Roussy. Il est composé d’une cinquantaine de personnes dont une dizaine de data managers.
DESCRIPTION DU POSTE
Dans le cadre de la gestion d’essais thérapeutiques en cancérologie de phase I, II ou III ou d’études cliniques hors essais, le Data Manager assurera les taches suivantes :
Elaboration du cahier d'observation (CRF papier ou CRF électronique),-Création de la base de données sous TRIAL-MASTER®-
Masque de saisie Contrôles de cohérence / Tests et validation de la base Enregistrement et/ou randomisation des patients dans les essais Gestion quotidienne des donnéesRevue des CRFCodage Edition de requêtes Validation des donnéesEdition de tableaux de bord Participation aux réunions pour le suivi des projets Production de rapportsPROFIL RECHERCHE
BAC + 3 minimum Expérience en Data Management de 6 mois minimum en recherche clinique Connaissance des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques Maitrise informatique Connaissance d’un système de gestion des bases de données (SGBD) La connaissance des logiciels SAS® et/ou Access serait un plus Bon niveau d’anglais permettant de travailler dans un contexte international Le data manager devra être appliqué, rigoureux et avoir le sens du travail en équipe (nombreux échanges avec les statisticiens, chefs projets, ARC, investigateurs ...)Devant Python et Java, JavaSript reste le langage de programmation utilisé par le plus grand nombre de développeurs dans le monde, selon...
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