Data manager / biostatisticien F/H

Contenu de l'offre Data manager / biostatisticien F/H chez INVENTIVA SA

Descriptif du poste:
Au sein de l’équipe Biométrie et sous la responsabilité du responsable de l’équipe, vous aurez en charge la réalisation des tâches suivantes

Supervision des activités de Data management effectuées par les sous-contractants (Clinical Research Organisation) :

o Plan de Data Management,

o Design des eCRF,

o Plan de validation des données, validation des edit Checks, UAT

o Déviations aux protocole,

o Revue des données,

o Suivi des plannings,

Assurer une programmation régulière des listings de revue des données sous SAS, Assurer la revue des données en interne en collaboration avec le biostatisticien et l’équipe projet Coordonner les sous-contractants pour le suivi des budgets et plannings Participation aux réunions de revue des données Assurer la compliance des bases de données aux format CDISC SDTM Archivage de la documentation Contribuer à la sélection de sous-contractants Contribuer au développement du système qualité

Une expérience en tant que biostatisticien sera très appréciée et un plus, pour couvrir les tâches suivantes :

Supervision des activités de statistiques effectuées par les sous-contractants

o Plan d’analyses statistiques,

o Edition, contrôle qualité, programmation et validation des résultats

Assurer la compliance des bases de données aux format CDISC ADaM Contribuer au développement des parties statistiques des rapports d’études, abstracts et publications Présentation des résultats Archivage de la documentation

Profil recherché:
Vous avez le profil suivant :

BAC+5 (master 2) - 15 ans d’expérience minimum en tant que Data Manager et/ou biostatisticien dans l’industrie pharmaceutique,

Programmation sous SAS avec connaissance de SAS/BASE, SAS/STAT, SAS/GRAPH, SAS/MACROS Maitrise des standards CDISC SDTM et ADaM, Connaissance des études de phases 1, 2 et 3,

Idéalement implication dans la soumission de données aux autorités de santé

Capacité à superviser des sous-contractants et différents projets simultanément

Qualités d’organisation, facilités à communiquer et leadership

Anglais courant

Entreprise:
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules actives administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l’oncologie.

Grâce à sa plateforme interne de recherche comprenant des équipes de biologie, chimie, DMPK-BA et pharmacologie, ainsi que des équipements de criblage et sa propre chimiothèque de molécules, Inventiva développe un flux régulier de candidats médicaments dont 2 produits (Lanifibranor et Odiparcil) en phase clinique.

Inventiva recherche un Data Manager / Biostatisticien (H/F) pour un poste en CDI (possibilité télétravail 3j maxi/semaine)