Data Manager Clinique (H/F)

Contenu de l'offre Data Manager Clinique (H/F) chez IT&M STATS

Data Manager Clinique (H/F)

Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS…)

Nous basons notre relation sur :

o Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,

o Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,

o Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,

o Des échanges transparents,

o Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.

Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).

Vos missions principales

Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique

Superviser les activités de data management réalisées par les CROs

Contribuer au développement du département

Vos activités

Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)
Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
Réaliser les UAT
Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM
Archiver la documentation liée aux activités DM

Votre profil

Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum)
Vous avez environ 5 années d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique

Vos compétences

Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique
Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM)
Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS
Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux
Vous avez une bonne capacité d'analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures)
Vous respectez les délais
Vous avez un anglais professionnel
Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication

Contact : Marie Mangin : m.mangin@itm-stats.com

Show more












Show less