Clinical data manager F/H

Contenu de l'offre Clinical data manager F/H chez KAYENTIS

KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques.

Notre cœur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA) par device type tablette.

Votre mission:

Kayentis cherche, pour ses activités de running, un Senior Clinical Data Manager.

Ce poste en CDI est basé dans la région Grenobloise (Meylan).

Vous assurez le cleaning des bases de données Clinique mises en place pour la collecte de questionnaires patients, et la restitution de ces données avec le niveau de qualité attendu, dans les délais du projet.

Vos responsabilités:

Vous êtes le garant de la revue et de la cohérence des données cliniques : queries, réconciliation de bases de données, revue de listing, contrôle qualité Vous êtes proactif et savez anticiper les problèmes de collecte de données Vous pilotez les demandes de changement sur les études en cours (Protocol amendment, demandes de metrics…) Vous êtes le point de contact principal du client pour toute question relative aux données (participation aux réunions téléphoniques) et maintenez une communication régulière avec celui-ci Vous produisez des reportings d’activité pour les sponsors Vous participez à la rédaction des documents qualités Vous assurez conjointement avec le chef de projet le bon déroulement de l’étude dans le respect des timelines et de la qualité attendue

Enfin, vous optimisez les méthodes de travail, outils & procédures relatives à votre activité.

Votre profil:

Niveau Master dans le domaine des sciences de la vie ou statistique/informatique. Vous avez une solide expérience en clinical data management. Vous avez déjà participé à des études cliniques dans un contexte internationale en CRO ou laboratoire pharmaceutique et maitrisez la règlementation clinique (GCP). Vous avez idéalement une connaissance du domaine des eCOA Vous disposez d’une aisance relationnelle et pratiquez un anglais fluide dans votre quotidien. L’organisation et la rigueur sont des qualités essentielles pour vous. Vous avez l’esprit d’équipe, et vous savez travailler de manière autonome.

Pour plus d'information sur KAYENTIS, rejoignez-nous sur www.kayentis.com. Cette opportunité de poste vous motive, contactez nous et envoyez nous votre candidature sur career@kayentis.fr