Data manager Programmer à St Vulbas H/F

Contenu de l'offre Data manager Programmer à St Vulbas H/F chez Manpower Intérim

Description du poste

Manpower LYON INDUSTRIE CHIMIE PHARMA recherche pour son client un Data manager Programmer à St Vulbas (H/F) Vous souhaitez contribuer à l'avancée de la recherche sur la santé animale ? Rejoignez un acteur mondialement connu dans ce domaine en postulant à notre annonce.

Vos missions, si vous l'acceptez seront les suivantes :
- Assurer la documentation du data management des études cliniques en respectant le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP)
- Réaliser les tests de cohérences de la base de données et éditer les demandes de corrections (queries) afin de délivrer des résultats de qualité
- Participer à l'harmonisation des données avec des coopérations externes par ex des laboratoires
- Fournir des spécifications écrites pour le chargement de données non CRF (Case Report Form) dans la base de données en collaboration avec les programmeurs
- S'assurer que les exigences pour le transfert et l'intégration des données vers d'autres systèmes sont disponibles
- Contribuer à la création de la documentation de Data Management, incluant les conventions de saisie, le Data Management Plan,?
- Contribuer à la préparation d'ensembles de données statistiques dans le format prédéfini pour le statisticien
- Superviser les CRF et les DCF (Data Clarification Form) entrants pour s'assurer qu'ils sont complets, cohérents et clairs.
- Gérer et suivre le flux de CRF, incluant les scans si besoin
- Etre garant que les échéanciers des projets cliniques sont respectés avec des mesures de qualité acceptables, fournir une communication appropriée de l'état, des problèmes et des risques

- Diplôme : Bac+5 dans le domaine de la Biométrie avec de l'expérience opérationnelle dans la gestion des données cliniques ou un domaine connexe
- la connaissance en matière de conception d'essais cliniques, de normes de données, de conduite d'essais cliniques et de méthodologie, de réglementations VICH (Veterinary International Council (ou Conference) on Harmonization), de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), des principales autorités réglementaires et de leurs directives sont requises
- Capacité à soutenir plusieurs études cliniques
- Connaissance des Bonnes Pratiques dans le domaine de la gestion des données incluant des connaissances en langages PL-SQL et en statistiques

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Durée de la mission : Longue mission