Responsable Matériels/Méthodes de Référence H/F

Contenu de l'offre Responsable Matériels/Méthodes de Référence H/F chez Michael Page

Description du poste

Vous assurez la production, qualification, validation des références et réactifs biologiques industriels, approuvez et organisez leur mise à disposition. Vous assurez également la qualité de leur mise en oeuvre par les services concernés, en identifiant et prévenant les sources de variabilité. Vous contribuez au développement des méthodes analytiques de référence, en interne ou en sous-traitance, à la sélection de celles utilisées en externe et contribue à leur validation. Vos missions sont les suivantes :
- Garantir la fabrication, le contrôle et la qualification des références/réactifs suivant les standards requis,
- Approuver leur mise à disposition pour garantir la continuité de supply des produits de diagnostic,
- Garantir la pérennité des références/réactifs actuels permettant la libération des produits de diagnostic, assurer la supply chain,
- Contrôler les stocks,
- Contribuer lors des phases du développement aux choix des méthodes et des réactifs de référence,
- Apporter votre expertise et transmettre votre savoir,
- Contribuer à la définition et au respect des procédures de qualité et de biosécurité et la conduite de méthodes analytiques.

Description du profil

De formation Bac +5 minimum en biologie (Ingénieur ou PhD), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience à un poste similaire. Vous avez une expérience en développement analytique au sein d'un fournisseur de réactifs ou bien de kits de diagnostics biologiques.

Conditions et Avantages

N/C