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Contenu de l'offre Data Manager Clinique (H/F) chez TempoPHARMA
TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.
Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.
Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.
Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :
CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
Statitec : Data management et biostatistiques, ATU/RTU
Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)
TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure
TempoPHARMA recherche pour l’un de ses clients un Data Manager Clinique (H/F).
Au sein d’un laboratoire pharmaceutique, sous serez en charge du suivi des études cliniques et aurez pour principales missions :
Rédaction du CRF
Rédaction du data-management plan et du plan de validation des données
Design des masques de saisie / de l’eCRF
Création / mise en forme des bases de données
Gestion et maintenance des eCRF (gestion des utilisateurs…)
Programmation des contrôles de cohérence et gestion des requêtes
Codage des pathologies et des traitements en utilisant les dictionnaires en vigueur (MedDRA / Who-Drug)
Réconciliation avec la base de vigilance
Préparation et animation des réunions de Blind Review
Gel de base
Rédaction du rapport de data management
Suivi des projets et reporting aux différents acteurs
Bac + 3 à 5 Scientifique et/ou informatique complété d’une formation data management
Expérience similaire de 3 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique demandée
Bonne maitrise du logiciel SAS
Connaissance du CDISC et de la règlementation ICH
Bon niveau en anglais
Rigueur, bonne capacité de synthèse, esprit d’équipe
Poste en CDI à temps plein basé en Ile de France.
Disponibilité ASAP
Si ce poste vous intéresse et que vous pensez correspondre au profil recherché, n’attendez plus, rejoignez-nous en postulant à l’adresse suivante :
apply.13243-bVBZsR@apply-talentdetection.com