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Contenu de l'offre Data Manager Senior chez TempoPHARMA
Le Groupe MULTIHEALTH, leader en France dans le développement des produits de santé propose des services innovants dans les domaines des études cliniques, de la pharmaco et matériovigilance, de la formation, des solutions Web et de la délégation de compétences. Son secteur d'activité, très large, comprend les hôpitaux publics et privés, l'industrie pharmaceutique, les industries du Dispositif Médical, des biotechnologies et de la cosmétologie. TempoPHARMA, société du Groupe MULTIHEALTH, spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis 20 ans, continue son expansion et recherche pour accompagner le développement de l'un de ses clients laboratoire:
Data Manager Senior
Description du poste et Missions
- Conduire efficacement et dans le respect des standards de la réglementation, toutes les activités de gestion de données
- Concevoir et « designer » les eCRFs - Produire des plans de data management
- Concevoir des bases de données avec le logiciel CleanWeb
- Rédiger le plan de validation des données
- Programmer les tests de cohérence sur CleanWeb et sur SAS avant validation avec le chef de projet/coordonnateur
- Créer des queries manuelles et les réviser sur CleanWeb
- Concevoir la documentation : DHM, CRF annoté, guide de remplissage eCRF…
- Réaliser les réconciliations base clinique / base pharmacovigilance
- Préparer des blind review en collaboration avec le chef de projet et le statisticien
- Geler les bases de données - Concevoir les tables d'export - Rédiger les rapports de Data Management
- Participer à l'amélioration des POS en Data Management
- Participer au groupe de travail sur la standardisation des pages/tests/bibliothèques standards.
Profil recherché
Votre Profil * BAC+3/4/5 avec une spécialisation en Data Management * Au moins 5 années d'expérience dans la gestion des données cliniques * La connaissance de l'outil CleanWeb est souhaitée mais non obligatoire * La connaissance des standards CDISC/SDTM, du logiciel Ennov Clinical, de SAS (BASE, MACRO,…) , de SQL/MySQL seront appréciées
Poste à pourvoir en CDI
Type d'emploi : CDI
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