Data manager

Contenu de l'offre Data manager chez Unité de Recherche Clinique - Unité d'Epidémiologie Clinique de l'Hôpital Robert Debré

CDD

La recherche clinique à l’hôpital Robert Debré s’est dotée depuis 2004 d’une Unité d’Epidémiologie Clinique (UEC) afin de répondre à la demande de structuration de la recherche clinique et de l’épidémiologie clinique des cohortes de patients suivis sur le site. Sachant que nous nous sommes engagées dans une démarche qui s’est concrétisée par l’obtention de la norme ISO 9001 depuis 2017.

Les objectifs sont multiples :

Soutien aux cliniciens et chercheurs pour la conduite des études épidémiologiques et des essais cliniques ; Structuration de la formation et de l’enseignement adaptés aux étudiants et aux cliniciens ; Amélioration de la méthodologie de recherche en pédiatrie ; Valorisation de la recherche en pédiatrie.

Les principaux axes thématiques des projets soutenus par l’unité sont ceux du DHU PROTECT de l’hôpital Robert Debré (neurosciences, puberté, croissance, inflammation / infection / immunologie, médicament en pédiatrie) ainsi que la problématique de la transition de la pédiatrie à la médecine pour adulte chez les patients suivis pour pathologies chroniques. Nous avons également un nouvel axe en collaboration avec le centre d’investigation clinique concernant l’étude des données du dépôt de santé (SNIIRAM, PMSI, etc.).

Sur le plan méthodologique, l’unité promeut plusieurs axes forts que sont les études de cohorte (en particulier dans le cadre des maladies rares), les plans expérimentaux permettant de répondre aux contraintes liés à la recherche en pédiatrie (petits effectifs, règlementation, galénique des médicaments, établissement de normes liées à l’âge) ainsi que les études qualitatives.

L’UEC recrute actuellement un data manager qui sera sous la direction du médecin responsable de la biométrie, lui-même sous la responsabilité du médecin chef de service.

MISSION

Missions Permanentes

Participation à l’élaboration du cahier d’observation. Validation du cahier d’observation Demande de devis et vérification des liasses avant envoi à la saisie Nettoyage des bases de données / Contrôle de la cohérence des données Génération de listings de queries à destination du TEC, de l’ARC ou de l’investigateur Rédiger et mettre à jour les documents de data-management (cahier de variables, rapport de data management, plan de data management) Création de la base de données Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence Contrôler les données et gérer les demandes de corrections Geler la base de données

Missions Transversales

Encadrement des stagiaires en data management, ainsi que des internes en médecine et pharmacie Participation à la rédaction de procédures qualité pour le processus data management

RELATIONS PROFESSIONNELLES

Le data manager est amené à collaborer avec les :

CEC (Coordinateurs d’Etudes Cliniques), ARC (Attachés de Recherche Clinique), TEC (Techniciens d’Etudes Cliniques) Médecins, investigateurs et collaborateurs associés Bioinformaticien Biostatisticien

COMPÉTENCES REQUISES

Savoir faire requis

Connaitre la règlementation de la recherche clinique (BPC, CNIL, …etc) Savoir structurer et hiérarchiser des bases de données Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétences Utilisation des différents logiciels de bureautiques et de logiciels spécifiques (SAS, Pack Office) Anglais scientifique

Connaissances associées

Rigueur et méthode Respect des échéances Pédagogie Savoir faire preuve de logique S’exprimer en public Transférer un savoir-faire, une pratique professionnelle Sens des relations professionnelles et esprit d’équipe Capacité à rendre compte de la faisabilité des demandes de l’investigateur Gestion de plusieurs études Communication Déontologie et confidentialité

FORMATION

Formation adaptée en gestion de données d’études cliniques. Bac+3 à Bac+5

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, que vous souhaitez intégrer une équipe jeune et dynamique, merci de postuler dès à présent à cette annonce en envoyant votre CV et une lettre de motivation à aux adresses mails indiquées.

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Expérience:

datamanager ou similaire: 1 an (Souhaité)