Responsable Produit Global (H/F)

Contenu de l'offre Responsable Produit Global (H/F) chez ADECCO

Description du poste

Le Hubsite Industrie Pharmaceutique de Caluire recrute pour le site de production de Marcy l'Etoile de la Division Vaccins d'un grand groupe pharmaceutique, un(e) Responsable Produit Global au sein des Affaires réglementaires H/F.

Le Responsable Produit Global (GRTL) au sein des Affaires Réglementaires Globale est responsable de l'élaboration des stratégies réglementaires à long et à court terme pour les projets et les produits sous sa responsabilité.
Le GRTL est responsable du développement des stratégies tout au long du cycle de vie du/des projets/produits.
Le GRTL est le représentant des Affaires Réglementaires Globale au sein des équipes projets RD et Brand team.
Le GRTL est le leader de l'équipe globale réglementaire (GRT), composée des différentes fonctions réglementaires spécialistes : CMC, labeling, opérations et régions.
Le GRTL avec le support de la GRT est responsable de l'exécution de la stratégie globale réglementaire du/des produits et s'assure de la coordination des activités réglementaires du/des produits tout au long du cycle de vie du produit.
Il coordonne la préparation.
Le GRTL fournit l'expertise réglementaire nécessaire pour élaborer les stratégies d'enregistrement globales pour la mise en oeuvre régionale et locale dans les pays.
Il coordonne la préparation Le GRTL fournit l'expertise réglementaire nécessaire pour élaborer les stratégies d'enregistrement globales pour la mise en oeuvre régionale et locale dans les pays.
Le GRTL est responsable du développement du plan des interactions avec les autorités de santé.
Le GRTL peut être en charge d'un projet transverse concernant plusieurs produits au sein des Affaires Réglementaires Globale.
Le GRTL est le point de contact principal entre les fonctions RA et non-RA (clinique, médical, pharmacovigilance, non clinique, opérations commerciales) pour les aspects réglementaires liés au produit.
Le GRTL est le représentant des Affaires Réglementaires Globale au sein des équipes Product Alert, quand nécessaire.
Le GRTL est chargé de présenter/défendre les stratégies réglementaires des projets/produits aux comités décisionnels internes.

Ce poste vous intéresse ? Vérifions ensemble quelques points :
Vous êtes Pharmacien ou biologiste (Master) avec une expérience dans l'industrie pharmaceutique (de préférence dans le monde des vaccins ou des produits biologiques) avec une expérience de 3/5 ans minimum au sein des affaires réglementaires.

Concrètement :
Statut Cadre
Mission du 29/03 au 28/10/19
Horaires : journée

Rémunération :
3296,65EUR brut / mois + prime de gratification équivalente à un 13ème mois + indemnité de transport ou remboursement de votre abonnement de transport collectif à hauteur de 80%

Vous êtes la personne que nous recherchons ? Postulez en ligne en joignant votre CV actualisé !

Aptitude(s)

ANALYSE STRATEGIQUE
DOMAINES AFFAIRES REGLEMENTAIRES